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食药总局要求公开毒性饮片成分 平息含毒中药误解

http://www.e23.cn2013-11-22中国网

    摘  要:国家食药监总局日前公告要求,含毒性中药饮片中成药品种需修改说明书,必须增加其含有毒性饮片的警示语,涉及国家秘密技术的中成药品种也不能幸免。

中药却经常标着‘尚不明确’。人家是拼命找,咱们是拼命瞒。”季绍良表示,对于这种不同,应引起业内的高度重视。因为尽可能发现、充分说明药物不良反应,有助于患者安全用药。

  儿童用药慎用毒性药材

  中药专家宋民宪介绍,儿科中成药丸剂82个、散剂72个、颗粒剂61个、片剂41个、口服液(合剂)35个、糖尿剂34个、胶囊剂18个、口服膏剂7个、注射剂6个。可含有毒性药材的中成药共有130个,占品种总数的34.75%;含有2味或2味以上毒性药材的中成药共有59个,所占比例为15.77%。

  在药品标准中没有公布处方药物和剂量、或者不能根据药品标准计算出每一个制剂单位(如每片、克等)剂量的涉儿中成药有117个品种,占总数的31%。未标明年龄段服用剂量的品种有116个,占涉儿中成药总数的31%,有年龄段的也无规律可言。

  “最关键的是,儿童中成药中很多含有毒性药材,而这些成分的不良反应现在还说不清楚。”天津中医药大学第一附属医院院长马融告诉记者《药典》中儿科中成药含朱砂、雄黄、何首乌、槟榔的品种44个,朱砂的使用频次最高。多集中在镇惊、息风、消积、补益等方面,如治疗小儿惊风、癫痫、积滞、遗尿、脑瘫等。

  李连达认为,毒副反应是未来儿科中成药研发的重点,儿童用药的安全性研究,常见毒副作用,对生长发育及远期预后有重要影响的毒副作用及后遗症等的预防和治疗的研究。

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网络编辑:陈淑贞

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